Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressori - il morbo di crohn diseasestelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o un tnfa antagonista o presentano controindicazioni a tali terapie. la colite colitisstelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata con, perdita di risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o biologica o presentano controindicazioni a tali terapie. placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e raggi ultravioletti a. pediatrica placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in bambini e adolescenti pazienti dall'età di 6 anni e più anziani, che sono adeguatamente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies. psoriasica arthritisstelara, da solo o in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente non biologica malattia farmaci antireumatici modificanti (dmard), la terapia è stata inadeguata.

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janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - il disturbo depressivo maggiore - altri antidepressivi - spravato, in combinazione con un ssri o snri, è indicato per gli adulti con resistente al trattamento del disturbo depressivo maggiore, che non hanno risposto ad almeno due diversi trattamenti con antidepressivi in corrente moderata a grave episodio depressivo.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febbre emorragica di ebola - vaccini - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

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janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - agenti antineoplastici - treatment of adult patients with prostate cancer.

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janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirina cloridrato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv‑1) infezione in pazienti treatment‑naïve antiretrovirale 12 anni di età ed oltre con una carica virale ≤ 100.000 hiv‑1 rna copie/ml. come con altri medicinali antiretrovirali, test di resistenza genotipica devono guidare l'uso di edurant.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - zavesca è indicato per il trattamento orale di pazienti adulti con malattia di gaucher di tipo 1 da lieve a moderata. zavesca può essere usato solo nel trattamento di pazienti per i quali la terapia enzimatica sostitutiva non è adatta. zavesca è indicato per il trattamento di progressiva manifestazioni neurologiche in pazienti adulti e pazienti pediatrici con malattia di niemann-pick di tipo c, malattia.

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janssen-cilag international nv - o esposti per lungo tempo, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) negli adulti e negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.